Nico Li:
Biden concede autoridade à FDA sobre nicotina sintética
Biden concede autoridade à FDA sobre nicotina sintética
Biden concede autoridade à FDA sobre nicotina sintética
Biden concede autoridade da FDA sobre sintéticosNicotina
WASHINGTON - A Food and Drug Administration dos EUA terá autoridade sobreprodutos de tabacocontendo nicotina sintética após duas mudanças entrarem em vigor no próximo mês.
O presidente Joe Biden assinou a HR 2471, ou a Lei de Dotações Consolidadas de 2022, em lei em 15 de março. A lei fornece financiamento até 30 de setembro para projetos e atividades do governo federal.Também incluiu uma disposição que mudaria a definição da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de um produto de tabaco para “qualquer produto feito ou derivado de tabaco ou contendo nicotina de qualquer fonte, destinado ao consumo humano”.
Também altera outra seção da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos para incluir a seguinte declaração: “Este capítulo também se aplica a qualquer produto de tabaco que contenha nicotina que não seja fabricado ou derivado detabaco”, de acordo com a Lei de Dotações Consolidadas.
A medida ajudará a FDA a regular os produtos de tabaco que contêm nicotina sintética.Centro de saída da FDA paraProdutos de tabaco(CTP) O diretor Mitch Zeller chamouPuff Barcomo um exemplo de uma empresa tentando escapar da FDA por meio de uma brecha que não dava autoridade explícita à FDA sobreprodutos de tabacofeito com nicotina sintética.A FDA alertou o Puff Bar no início de 2020 por vender frutas,cigarro eletrônico descartávelprodutos que, segundo a agência, atraem os jovens.No entanto, a empresa contornou a regulamentação da FDA ao lançar produtos que usam nicotina sintética, disse Zeller.
As alterações entram em vigor 30 dias após a promulgação da lei, que chegaria em 14 de abril.
Os fabricantes que comercializam um produto de tabaco com nicotina sintética precisariam registrar uma pré-comercializaçãoproduto de tabaco(PMTA) junto ao FDA até 14 de maio, ou 30 dias após a entrada em vigor do ato, para permanecer no mercado.

Nico Li:
Então eles poderiam vender seu produto por mais 90 dias após a data efetiva.Após esse período, porém, o produto precisaria ser retirado do mercado caso o FDA não tenha emitido uma ordem autorizando a comercialização do produto.produto do tabaco.
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